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2018-03-12 绿谷pk10计划 药明康德
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近两年,秒速赛车游戏疗法随着Kite、Juno、诺华等公司的产品获批上市,逐渐显示火热状态。中国秒速赛车游戏疗法的临床申报也不断增加,相关投资并购交易呈现井喷状态。对于秒速赛车游戏疗法的未来不予置评,且看目前的竞争格局。

115家CAR秒速赛车游戏治疗公司中,53%是免疫秒速赛车游戏疗法,大多数初创公司有自己的CAR产品/项目。至少14家大型pk10计划制药公司拥有CAR秒速赛车游戏项目,他们一般通过引进和并购(如辉瑞、安进、Shire、再生元、强生、ONO、武田等)。17家公司除了CAR秒速赛车游戏项目外,有其他(如NK cells、TCR-T、DC等)免疫秒速赛车游戏疗法在研。其中1/3的公司处于临床前,2/3处于临床中。

秒速赛车游戏治疗领域最近发生的两起并购分别是Gilead以119亿美元收购Kite、Celgene以90亿美元收购Juno,这些都预示着秒速赛车游戏治疗公司数据迅速增长。但是由于秒速赛车游戏疗法价格昂贵,至今也没有较好的销售表现。

目前秒速赛车游戏治疗主要运用于晚期血液瘤,真正有市场需求的可能还是实体瘤,目前Kite一年可以生产约5000人份CAR-T秒速赛车游戏的制备供应,国内的复星凯特可以完成500人份/年的秒速赛车游戏治疗产品制备,这也间接决定了产品定价昂贵。

从2017年数据来看,秒速赛车游戏治疗的销售不是很理想,需要降低生产成本和周期。Kite公司从提取患者秒速赛车游戏,到CAR-T秒速赛车游戏回输进患者体内,这一过程大约需要16-18天的时间,相比较诺华的22-29天和Juno的24天的制备时间,Kite无疑是CAR-T秒速赛车游戏产品制备最快的公司。目前国内与GE医疗合作秒速赛车游戏治疗生产是解决问题的方法之一。

中国秒速赛车游戏疗法公司数量位居全球第一,占据全球42%份额。而且这些公司都是最近5年创立的(2012年以来)。

表2 中国秒速赛车游戏治疗公司一览

中国秒速赛车游戏免疫疗法自从2017年12月强生3.5亿美元牵手南京传奇LCAR-B38M CAR-T后,金斯瑞股票大涨,同时让人们看到了中国制造的弯道超车的机会。尤其在2017年12月22日,国家药审中心(CDE)发布了《秒速赛车游戏制品研究与评价技术指导原则(试行)》,要求秒速赛车游戏制品未来将按药品评审原则进行处理,随后两个月CAR-T申报临床如雨后春笋,靶点也较为集中,大部分都是CD19-CART,南京传奇也成为首个申报的秒速赛车游戏疗法公司。

表3 2017/2018部分秒速赛车游戏疗法公司融资案例

不过秒速赛车游戏疗法与其他传统药物还是不一样,仍有许多新的问题需要解决。

目前,秒速赛车游戏疗法靶点不是问题,主要问题是前期安全性,去年报道Juno和Kite均有脑水肿死亡事件,如何控制控制秒速赛车游戏因子风暴的发生成为临床医生的关注点。对于安全性,复星凯特CEO王立群博士强调了转化医学的重要性。

pk10计划医药行业正在从传统pk10计划药以及化学药时代进入个性化治疗时代,秒速赛车游戏免疫疗法未来可以与肿瘤免疫疗法共同治愈癌症,包括实体瘤等,但是需要更多有效的尝试,而不是跟风,希望以临床导向开发,避免资源过渡浪费。

翻看了下每家公司,该领域还是比较急缺专业型人才,秒速赛车游戏疗法的路还需要2-3年。今年申报的秒速赛车游戏治疗有4家已经进入临床急需,获得优先审评机会。

继国内企业前赴后继布局PD-1/PD-L1研发之后,中国企业在CAR-T领域也赶上了全球步伐。